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生长激素中有防腐剂吗?
2022-09-27

生长激素中有防腐剂吗?很多家长都会有这个疑问,毕竟这个关乎于孩子的健康问题。作为家长都是很重视的,所以今天就为大家科普下生长激素是否含有防腐剂这方面知识点。

防腐剂又叫抑菌剂,主要作用是抑制细菌生长,是食品药品常用的辅料之一。美国药典,欧洲药典,中国药典都有规定,多次使用的注射液,必须添加抑菌剂,以保证多次使用的药物不被污染。其实生活中我们使用的常温牛奶/饼干/蜜饯等食品,都是含有抑菌剂的,这个可以在食品成分中看到。抑菌剂是保护我们注射安全的。

年9月21日,一篇新闻报道引发关注,国家食品药品监督管理局公示了诺和诺德公司全新的超长效胰岛素——德谷胰岛素在中国获批上市的公告:德谷胰岛素在2017年初获得CDE“优先审评”,并于2017年9月21日获批上市,为近5年来在中国获批的唯一全新超长效胰岛素药物。此前德谷胰岛素已经在欧洲、美国、日本等64个国家获得上市批准。值得注意的是,在德谷胰岛素制剂的介绍中,诺和诺德公司强调添加了抑菌剂:苯酚。

作为糖尿病患者注射的药物胰岛素添加了抑菌剂苯酚,更好地确保患者长期使用的安全性。

胰岛素和生长激素都是属于蛋白类药物,而蛋白质环境是细菌和各种微生物的乐园,极易被污染导致注射感染风险成倍增加。以上也提过,国际、国内的多部《药典》规定药品注射剂需添加适量抑菌剂,不添加抑菌剂的生长激素多次在注射是不安全的。而赛增水剂中抑菌剂的类型和含量均符合全球及国内标准,在保证安全的同时也抑制细菌的生长。

生长激素临床30年,绝对是安全的,但国际上应用的生长激素剂型80%为水针剂,国内外近千例临床数据显示粉剂均有抗体检出,因反复抽取,步骤繁多,不易确保药品安全性,而添加抑菌剂的赛增水剂反而是抗体零检出,能更好确保临床疗效,帮助孩子达到期望身高。